实验室管控

这是一篇关于实验室管控的思维导图，一个基石：CNAS体系、二个要求：资源要求及过程要求、三个完善：比学赶帮超的组织氛围、人员梯队搭建、结果有效性和及时性最终结果：提质增效。

实验室管控

• 一个基石：CNAS体系 二个要求：资源要求及过程要求 三个完善：比学赶帮超的组织氛围、人员梯队搭建、结果有效性和及时性 最终结果：提质增效
  • 资源要求
    • 人员梯队搭建
      • 人员能力提升
        • 在职人员能力提升
          • 月度练兵、季度比武
          • 各班组长、李红凯
        • 班组长能力提升
          • 评标杆，营造比学赶帮超的氛围
          • 优化班组长提升方案，主要对思维、知识点做输入，以实操验证效果，月度评比，输出标干
          • 2025年度输出2名班组长（刘雨菲、朱仰猛）
        • 主管能力提升
          • 专人跟进GAP弥补计划执行情况，周度会时汇报完成情况
          • 2025年度原料主管达到完全匹配、技术主管达到基本匹配
        • 李红凯
      • 人员能力监督
        • 结合质控计划，做人员能力监督，月度对监督情况做分析
        • 部门监督组工作开展
        • 监督组：孙立佳
    • 设备运行
      • 降低设备关键问题（设备台账、仪器维保、期间核查）的发生，关键问题降低率60%
        • 输出专项改善方案并进行宣贯
        • 制定专人负责周期回顾
        • 组织专项监督和验证
      • 检验费用降低8万
        • 设备-维修费（1万）
          • 通过仪器的全生命周期管控，仪器维护保养，做好持续跟踪，降低仪器维修费用。
            • 仪器维护计划完成率100%，避免因维护保养不到位造成的仪器故障
            • 色谱柱管控：优化现有色谱柱使用，提升色谱柱利用率。2025年度至少缩减1根色谱柱的启用
        • 人效-人工费（1万）
          • 通过生产车间产线情况合理安排用工及出勤，在技能提升，改善作业环境及提升劳动效率方面降低人工费用。
            • 根据车间生产情况控制人员出勤，执行单双休及倒班下五点的方式，每月节省5个班次
            • 月度培训完成100%，提升人员技能
        • 机物料费（6万）
          • 通过检验方法的优化，检验设备的管控，减少试剂的使用，降低机物料费用率。
            • 3月份前优化一次现有合批检测细则，减少检验频次
            • 方法优化：参考标准将液相方法优化为气相方法，每季度完成一个方法的方法优化：参考标准将液相方法优化为气相方法，每季度完成一个方法的优化
            • 降低昂贵试剂使用量：参照标准将使用乙腈的液相方法优化为使用甲醇，2025年度优化数量不少于2个
            • 2025年度完成新建模型5个以上
            • 2025年度近红外模型利用率90%以上
      • 李龙辉、张壮、李红凯
    • 安全、5S
      • 月度安全工作开展
      • 5S小组工作开展
      • 李翔
  • 过程要求
    • 规程符合性
      • 测量系统建立或优化
        • 标准查新
        • 测量系统建立或优化
      • 张壮
    • 来料漏检率控制
      • 抽样过程管控
        • 一季度学习GB2828抽样程序文件，输入抽样标准
        • 一季度参与现有抽样规程的修订，优化现有规程
        • 制定抽样监督计划，按照计划验证抽样效果
        • 周度、月度统计漏检率，过程进行管控
      • 检验过程管控
        • 发货使用的产品，询问对应订单，并按照订单要求检测
        • 发货使用的产品，追溯上一单的外观情况，保持和上一单外观一致
        • 针对问题点较多的厂家，重点管控，增加检验批次
      • 报告单管控
        • 自检互检：原料组内自检、监督组人员监督的方式验证报告单的录入情况，减少报告单原因导致的漏检
      • 石绍杰、李文静
    • 确保结果有效性
      • 准
        • 标品管控
          • 标品更新/核查完成率100%
        • 质控计划
          • 盲样测试
          • 实验室间比对
          • 人员比对
          • 留样复测
        • 质量工具应用
          • CPK的应用--大宗产品数据分析
      • 真
        • 专项验证
          • 季度对计算、谱图、报告单等做专项稽核，针对问题点进行改善
        • 知识输入
          • 结合月度培训做不可为及检验事故知识输入
        • 日常监督
          • 每天进行现场巡检或视频查验，排查是否存在错误操作
      • 李红凯
    • 检验及时率
      • 外购产品检验及时率
        • 周度及时率统计：每周统计外购产品检验及时率
        • 每天群内汇报：检测异常情况、SAP录入情况、超时情况、取样情况、质检单粘贴情况等
        • 动态跟踪、动态调整
          • 明确责任人：原料班组长石绍杰为第一责任人，上班时做好资源调配和异常汇报；未上班由原料主管孙立佳负责。技术主管张壮作资源补充
          • 根据现有人员技能情况安排人员分工：到货批数少时安排牛岩松和肖建龙多做样，样品多时石绍杰多做样；石绍杰随时关注样品检测情况，不受控时立即上手解决。
          • 异常反馈：当天到货批次较多时，石绍杰立即做反馈，孙立佳做人员和设备安排，如果不能协调立即向上反馈
          • 人员休班时：孙立佳做人员统一调配，保证原料检验人员3人，张壮做资源补充
        • 石绍杰
      • 车间产品检验及时率
        • 近红外的应用；优化检验频次
        • 日例行关注着急订单，优先检测
        • 周例行统计检验及时率，对检验需时长的产品制定改善措施
        • 检验规程优化：将可以合并检测或者液相可以使用气相方法检测的做优化，每季度完成至少一个
        • 近红外的深度应用：2025年度至少完成5个模型的新建，近红外模型利用率＞90%
        • 各班组长、李红凯
      • 技术样品检验及时率
        • 合理搭配仪器设备，明确责任分工
        • 张壮