导图社区 实验室管控
这是一篇关于实验室管控的思维导图,一个基石:CNAS体系、二个要求:资源要求及过程要求、三个完善:比学赶帮超的组织氛围、人员梯队搭建、结果有效性和及时性最终结果:提质增效。
这是一篇关于平度厂区品管QA工作分解的思维导图,涵盖各车间品管职责、监督安排以及体系监督验证等内容。
质量管控,一个基石:ISO9001体系、二个要求:顾客为中心,PDCA闭环改善、三个完善:质量文化一次做对氛围搭建、质量预防管控、质量改进管控、最终结果:提质增效。
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实验室管控
一个基石:CNAS体系 二个要求:资源要求及过程要求 三个完善:比学赶帮超的组织氛围、人员梯队搭建、结果有效性和及时性 最终结果:提质增效
资源要求
人员梯队搭建
人员能力提升
在职人员能力提升
月度练兵、季度比武
各班组长、李红凯
班组长能力提升
评标杆,营造比学赶帮超的氛围
优化班组长提升方案,主要对思维、知识点做输入,以实操验证效果,月度评比,输出标干
2025年度输出2名班组长(刘雨菲、朱仰猛)
主管能力提升
专人跟进GAP弥补计划执行情况,周度会时汇报完成情况
2025年度原料主管达到完全匹配、技术主管达到基本匹配
李红凯
人员能力监督
结合质控计划,做人员能力监督,月度对监督情况做分析
部门监督组工作开展
监督组:孙立佳
设备运行
降低设备关键问题(设备台账、仪器维保、期间核查)的发生,关键问题降低率60%
输出专项改善方案并进行宣贯
制定专人负责周期回顾
组织专项监督和验证
检验费用降低8万
设备-维修费(1万)
通过仪器的全生命周期管控,仪器维护保养,做好持续跟踪,降低仪器维修费用。
仪器维护计划完成率100%,避免因维护保养不到位造成的仪器故障
色谱柱管控:优化现有色谱柱使用,提升色谱柱利用率。2025年度至少缩减1根色谱柱的启用
人效-人工费(1万)
通过生产车间产线情况合理安排用工及出勤,在技能提升,改善作业环境及提升劳动效率方面降低人工费用。
根据车间生产情况控制人员出勤,执行单双休及倒班下五点的方式,每月节省5个班次
月度培训完成100%,提升人员技能
机物料费(6万)
通过检验方法的优化,检验设备的管控,减少试剂的使用,降低机物料费用率。
3月份前优化一次现有合批检测细则,减少检验频次
方法优化:参考标准将液相方法优化为气相方法,每季度完成一个方法的方法优化:参考标准将液相方法优化为气相方法,每季度完成一个方法的优化
降低昂贵试剂使用量:参照标准将使用乙腈的液相方法优化为使用甲醇,2025年度优化数量不少于2个
2025年度完成新建模型5个以上
2025年度近红外模型利用率90%以上
李龙辉、张壮、李红凯
安全、5S
月度安全工作开展
5S小组工作开展
李翔
过程要求
规程符合性
测量系统建立或优化
标准查新
张壮
来料漏检率控制
抽样过程管控
一季度学习GB2828抽样程序文件,输入抽样标准
一季度参与现有抽样规程的修订,优化现有规程
制定抽样监督计划,按照计划验证抽样效果
周度、月度统计漏检率,过程进行管控
检验过程管控
发货使用的产品,询问对应订单,并按照订单要求检测
发货使用的产品,追溯上一单的外观情况,保持和上一单外观一致
针对问题点较多的厂家,重点管控,增加检验批次
报告单管控
自检互检:原料组内自检、监督组人员监督的方式验证报告单的录入情况,减少报告单原因导致的漏检
石绍杰、李文静
确保结果有效性
准
标品管控
标品更新/核查完成率100%
质控计划
盲样测试
实验室间比对
人员比对
留样复测
质量工具应用
CPK的应用--大宗产品数据分析
真
专项验证
季度对计算、谱图、报告单等做专项稽核,针对问题点进行改善
知识输入
结合月度培训做不可为及检验事故知识输入
日常监督
每天进行现场巡检或视频查验,排查是否存在错误操作
检验及时率
外购产品检验及时率
周度及时率统计:每周统计外购产品检验及时率
每天群内汇报:检测异常情况、SAP录入情况、超时情况、取样情况、质检单粘贴情况等
动态跟踪、动态调整
明确责任人:原料班组长石绍杰为第一责任人,上班时做好资源调配和异常汇报;未上班由原料主管孙立佳负责。技术主管张壮作资源补充
根据现有人员技能情况安排人员分工:到货批数少时安排牛岩松和肖建龙多做样,样品多时石绍杰多做样;石绍杰随时关注样品检测情况,不受控时立即上手解决。
异常反馈:当天到货批次较多时,石绍杰立即做反馈,孙立佳做人员和设备安排,如果不能协调立即向上反馈
人员休班时:孙立佳做人员统一调配,保证原料检验人员3人,张壮做资源补充
石绍杰
车间产品检验及时率
近红外的应用;优化检验频次
日例行关注着急订单,优先检测
周例行统计检验及时率,对检验需时长的产品制定改善措施
检验规程优化:将可以合并检测或者液相可以使用气相方法检测的做优化,每季度完成至少一个
近红外的深度应用:2025年度至少完成5个模型的新建,近红外模型利用率>90%
技术样品检验及时率
合理搭配仪器设备,明确责任分工