实验方案

展示了一项研究的设计方案，研究主题为脓毒性休克患者在入住ICU后48小时内补充甲状腺激素的效果。以下是研究内容的概述。

脓毒性休克入住ICU后48小时内有血清甲状腺激素水平数据的患者

• 暴露组（补充甲状腺激素）
• 非暴露组（不补充甲状腺激素）
• 纳排标准
  • 纳入：符合脓毒性休克3.0诊断标准，入住ICU后48小时内有血清甲状腺激素水平数据
  • 排除：未满18岁；入住ICU时间＜48h；恶性肿瘤或自身免疫性疾病病史； 甲状腺或垂体疾病史；甲状腺激素检测前使用干扰下丘脑-垂体-甲状腺轴的药物，如造影剂、胺碘酮、甲状腺素、止甲状腺剂、多巴胺、锂、抗抑郁药和糖皮质激素；数据缺失
• 统计学分析
  • 基线比较
    • 连续变量：t检验或U检验
    • 分类变量：卡方检验或Fisher检验
  • 生存分析
    • Kaplan-Meier曲线：比较两组的生存率差异，Log-rank检验计算p值
    • cox比例风险模型：单变量分析：计算未校正的HR（风险比）。多变量分析：校正年龄、SOFA评分、乳酸、合并症等混杂因素，计算校正后HR。
    • 亚组分析：探索不同剂量（如低剂量 vs 标准剂量）、不同给药时机（休克后24小时内 vs 24小时后）的疗效差异
    • 联合模型建立：T₄+fT₄+SAPSII联合预测
• 变量
  • 人口统计学特征：年龄、性别、BMI
  • 临床基本信息：基础疾病（糖尿病、高血压、心血管疾病、慢性肾病）、感染源、疾病严重程度评分
    • APACHE II、SAPS II、SOFA评分
    • BPRI血压反应指数：平均动脉压、多巴胺剂量、 多巴酚丁胺、肾上腺素、去甲肾上腺素 、 加压素、 米力农
      • 多巴胺剂量 （μg/kg/min） + 多巴酚丁胺 （μg/kg/min） + 肾上腺素 （μg/kg/min） × 100 + 去甲肾上腺素 （μg/kg/min） × 100 + 加压素 （U/kg/min） × 10,000 + 米力农 （μg/kg/min） × 10
  • 实验室及生理指标：
    • 甲状腺功能相关指标：TSH、FT3、FT4、T3、T4
    • 炎症指标：白细胞、CRP
    • 器官功能指标：肌酐、乳酸、血小板、白蛋白
    • 血流动力学参数
  • 治疗数据
    • 脓毒性休克的治疗措施：抗生素使用、血管活性药物剂量
    • 补充甲状腺激素治疗的细节：甲状腺激素的类型、剂量、疗程、给药时机
  • 结局预判指标：
    • 主要结局：28天死亡率
    • 次要结局：ICU住院时间、机械通气使用时间、血管活性药物使用持续时间