中药药剂学第一章绪论

第五版中药药剂学第一章绪论思维导图，分享了 剂型的分类与选择原则、中药药剂学的内容、中药药剂工作的依法依据、中药药剂学的发展简况的知识。

中药药剂学绪论

• 概述
  • 中药药剂学的性质与任务（了解）
    • 任务： 1.继承和整理中医药学中有关药剂学的理论，技术与实验 2.发展和创新中药药剂的剂型与制剂技术 3.加强中药药剂学基本理论研究 4.继承和发扬传统制药的宗旨信念，职业道德和工匠精神
  • 中药药剂学中常用术语
    • 药物药品：用于预防，治疗和诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药与药品。
    • 剂型：将原料药加工成适合于医疗或预防应用的形式 是药物施用于机体前的最后形式
    • 制剂：将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品
    • 调剂：按照医生处方转为某一患者配制，注明用法用量的药剂调配操作。
    • 中成药：按法定处方和制法大批量生产的，具特有名称，并表明功能主治，用法用量和规格，实行批准文号管理的药品
• 剂型的分类与选择原则
  • 按发展历程分类
    • 传统剂型：丸，散，膏，丹，汤，酒，茶…
  • 按物态分类
    • 固体，半固体，液体，气体
  • 按制法分类
    • 非无菌制剂与无菌制剂
  • 按给药途径和方法分类
    • 胃肠道给药
    • 非胃肠道给药
      • 注射给药
      • 呼吸道给药
      • 皮肤给药
  • 按分散系统分类
    • 真溶液类型：溶液剂，糖浆剂，注射剂
    • 胶体溶液类型：胶浆剂，溶胶剂
    • 乳浊液类型：乳剂，静脉乳剂
    • 混悬液类型：洗剂，混悬剂
    • 气体类：气雾剂
    • 固体类：散剂，片剂，胶囊剂
  • 剂型的分类原则
  • 剂型的选择
    • 根据防止疾病需要选择
    • 根据药物性质选择
    • 根据五方便的要求选择
      • 服用，携带，生产，运输，贮藏方便
• 中药药剂学的内容
  • 中药药剂学的基本内容
    • 传统药剂学的基本理论
      • 剂型理论
        • 剂性特点：欲速用汤，稍缓用散，甚缓用丸
        • 剂型的选择：方-证-剂 对应 人参汤和理中丸的组成，用量完全相同，但是剂型不同，治疗疾病各有侧重
      • 制药理论
        • 制药技术：主要对制药技术的特点，要求及选择进行了总结
        • 制剂辅料 传统中药制剂中不严格区分主要和辅料（辅药合一思想）
      • 施药理论
        • 给药途径
          • 病在心上着，先食而后药 并在心下者，先药而后食
        • 服药时间
        • 服药方法
    • 现代中药药剂学理论
      • 中药制剂制备的物理药剂学理论
      • 中药制剂设计与评价的生物药剂学与动力学理论
      • 工业药剂学在中药制药工业中的应用
      • 药用辅料学与药用高分子材料学在中药制剂开发中的应用
  • 中药制剂剂型的重要性
    • 剂型影响中药制剂的作用性质
    • 剂型影响中药制剂的起效速度 静脉>吸入>肌肉>皮下>直肠或舌下>口服>皮肤病
    • 剂型影响中药制剂的作用强度 口服～有效成分经过肝脏代谢，有一部分损失 栓剂直肠给药～绕过肝脏直接进入体循环
    • 剂型影响中药制剂的稳定性
  • 中药制剂的质量评价
    • 化学成分评价
    • 理化性质评价
    • 生物药剂学与药物动力学性能评价
• 中药药剂工作的依法依据
  • 药典
    • 中华人民成立以来，至今已颁发了11版药典（1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015、2020）
    • 药典结构，先行2020版，氛围一、二、三、四部，即中药，化学药，生物制品，通用技术要求
  • 部颁，局颁药品标准
  • 药品管理法规
    • 中药财生产质量管理规范GAP 药品非临床研究质量管理规范GLP 药品临床试验管理规范GCP 药品生产质量管理规范GMP
• 中药药剂学的发展简况
  • 中药药剂学发展的历史回顾
    • 伊尹首创汤剂，总结出《汤液经》—为我国最早的方剂与制药技术专著
    • 我国现存的第一步医药经典著作《皇帝内经》
    • 《神农本草经》现存最早的本草专著
    • 《肘后备急方》首次提出“成药剂”的概念
    • 由政府组织颁布的《新修本草》是我国历史上第一步官修本草
    • 由太医院颁布的《太平惠民和剂局方》是我国历史上由官方颁发的第一步制剂规范
    • 历史
  • 现代中药药剂学的发展概况