【人文医学】04卫生法规

【人文医学】04卫生法规的思维导图，内容有公共卫生法、医疗法、药事法，欢迎大家学习。

卫生法规

• 公共卫生法
  • 卫生法
    • 形式
      • 宪法；卫生法律、规章；技术性法规；卫生行政法规
    • 产前诊断--省卫生厅 大兴土木--省疾控 血站---国家或省卫生厅 药物不良反应---省药监和省卫生厅 放射核医学---省卫生厅 医院自行配药---省药监
  • 执业医师法
    • 考试时限
      • 中专工作5年，大专2年，本科1年
    • 注册时限
      • 不予注册：个人申请复议15天 考试合格：30天内 变更注册：到卫生局，卫生局30天审核完毕 刑事处罚、医疗事故，吊销证书：2年内不能注册 个体行医：在正规医疗机构执业满5年
        • 个人15天，卫生局30天， 摊上事2年，满5年。
    • 考试&培训
      • 培训不合格的一般就是培训3~6个月， 如果违法了处罚的一般都是6~12个月
      • 执业规则
        • 亲自看，要告知，按规写，按规用， 不拒绝，不得利，服调造
    • 法律责任
      • 无证非法行医：刑法
        • 情节严重：可处3年以下有期徒刑并处罚金 损害人体健康：可处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金 造成人员伤亡：可处10年以上有期徒刑并处罚金 无证非法行医：卫生局可处罚10万
      • 有证出事：行政处罚
        • 轻者：警告稍 重者：暂停执业6个月~1年 情节严重：吊销执业证书
      • 损害患者权益：治安管理处罚条例
        • 非故意泄露患者隐私造成严重后果的：警告、暂停执业 故意泄露患者隐私造成严重后果的：吊销执业证书
  • 突发公共卫生事件应急条例
    • 1.汇报时间：医疗机构2h内→上报县级卫生行政部门→2小时到市级卫生行政部门→2小时到省级卫生行政部门→1h内上报国务院卫生行政部门。 2.突发公共卫生事件，由国家卫健委向社会发布事件信息。 3.国家建立了突发事件预防控制体系；县级以上人民政府建立完善突发事件的预警系统：县级以上卫生行政部门负责突发事件的日常监测：各医疗机构负责病人的救治转运。 4.如果突发公共卫生事件为传染病要做到4早：早发现，早报告，早隔离，早治疗；并且就地隔离，就地观察，就地治疗。
    • 汇报时间
    • 传染病
      • 4早：早发现，早报告，早隔离，早治疗； 并且就地隔离，就地观察，就地治疗。
    • 法律责任
      • ①对于医疗机构→责令改正、严重的通报批评 ②对医疗机构的负责人→降级撤职 ③对于不配合调查的有关人员→给予行政纪律处分
  • 献血法
    • 献血
      • •18-55岁(每次200，最多400，间隔≥6月)
    • 临床用血
      • ①临床原则：科学，合理 ②备血＜800ml →中级申请→上级核准签发 ③备血800-1600ml→中级申请→上级核准→科主任签发 ④备血＞1600ml →中级申请→科主任核准→报医务科批准
    • 法律责任
      • •血站提供不符合国标的血液，造成损害→依法赔偿 •血站提供不符合国标的血液，未造成损害→责令改正 •血站卖血→罚款10万，并追究责任
  • 侵权责任法
  • 医疗机构临床用血管理办法
  • 精神卫生法
  • 人体器官移植条例
• 医疗法
  • 医疗机构管理条例
    • ①开展诊疗活动，必须申领《医疗机构执业许可证》》((有地点、法人、性质，无收费标准) ②医院需悬挂上墙的：《医疗机构执业许可证》、《诊疗科目》、《诊疗时间》、《收费标准》； ③医院必须按照核准登记的诊疗科目开展活动； ④必须用卫生技术人员从事卫生技术工作：使用非卫生技术人员，罚款3000元 ⑤医务人员必须佩戴标牌上岗——姓名，职务/职称： ⑥对危重的三无患者必须无条件立即抢救，如条件不够——先抢救并立即转诊； ⑦无家属的危重患者先找主管院长签字后方可抢救、手术； ⑧医疗机构需定期对医务人员进行医德教育。 ⑨医疗机构的门诊病历至少保存15年；住院病历至少保存30年。
  • 医疗事故处理条例
    • 医疗事故
      • ①医疗事故必须满足3要素——医院诊治活动中发生： 违规在先，出事在后；主体是医疗机构、医务人员
      • ②违规在先，出事在后，没有违规绝对不形成医疗事故：
      • 不属于医疗事故的情形： •紧急情况下的紧急处理 •患者特殊体质导致不良后果 •因不可抗力造成不良后果
    • 分级
      • 医疗事故分级(根据对人体损害程度分级) 1)一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的； 2)二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的： 3)三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的如鼓膜穿孔。 4)四级医疗事故：无残疾，有伤害。
      • 1死2中残3轻4伤害
    • 鉴定
      • ①医疗机构或患者家属→向卫生行政部门提出尸检申请→10天内审查是否受理→若受理，将材料交给市级医学会(单数、合议制、回避、独立鉴定)卫生局委托医学会鉴定→5天内通知补充材料→开始调查取证，45天内出据鉴定书： ②当事人不服，申请复议或重新鉴定要在15日内提出。 ③如病人己火化家属提出异议——医疗机构拿出充分证据表明自己无过失；
      • ①医疗机构或患者家属→向卫生行政部门提出尸检申请 →10天内审查是否受理→若受理，将材料交给市级医学会 (单数、合议制、回避、独立鉴定)卫生局委托医学会鉴定 →5天内通知补充材料→开始调查取证，45天内出据鉴定书：
      • ②当事人不服，申请复议或重新鉴定要在15日内提出。
      • ③如病人己火化家属提出异议 →医疗机构拿出充分证据表明自己无过失
    • 病人抢救
      • 医务人员抢救病人后，必须将病历6小时内补完
      • 发生医疗事故的医务人员： 轻者警告；稍重暂停执业6月-1年； 情节严重的吊销执业医师证书
    • 复制病历
  • 母婴保健法
  • 传染病防治法
    • 分类
      • ①丙类传染病：新加——手足口病： ②一黑(黑热病)一红(急性出血性结膜炎)： ③两风(麻风，风疹)，两虫(包虫病，丝虫病) ④三流行(流感，流行性腮腺炎，流行性和地方性斑疹伤寒)
        • 一黑一红，两风两虫， 三流行，新加手足。
    • 疫情报告
      • ①法定甲类2小时、乙类24小时报告： ②发现传染病暴发、流行→立即报告，向当地卫生行政部门报告： ③突发公共卫生事件→2小时内报告，向当地县级人民政府卫生行政主管部门报告 ④发现散发病例→向县级疾病预防控制机构报告：
    • 疫情处理
      • 组织防治县政府，停业停学市政府， 县提上定宣疫区，大兴土木省疾控， 转运菌种省政府，丢菌2时必须报
    • 疫情控制
      • 确诊患者→必须马上隔离 疑似病人→单独隔离 疑似病人密切接触者→指定场所医学观察 拒绝隔离的→公安机关强制隔离
  • 艾滋病防治条例
    • 自愿咨询、自愿检测、全程免费
    • 孕产妇有艾滋病，孩子不一定有，预防母婴传播， 提供产前诊断、产后访视、产后监测， 医务人员不能提出终止妊娠的建议。
  • 职业病防治法
• 药事法
  • 药品管理法
    • 1.血液不是药品，但血液制品是药品： 2.医疗机构从事药剂工作需要进行资格认证→药师证； 3.医疗机构自行配制的药品制剂→必须有省级药监局批准，不得在市场进行销售： 4.如果药物出现不良反应，医疗机构向省药监和省卫生行政部门报告；
    • ①假药
      • •成份不对，假药不是药 •保健品、无批号、超范围、扩功效、已变质污染的
    • ②劣药
      • •含量不对，劣药是药，但跟有效期或文号有关 •无期的、过期的、有文号不写的、瞎包装、瞎添加
    • 法律责任
      • ①对于药厂有不正当竞争
        • 工商局罚款1-20万，吊销营业执照： 药监局吊销药品生产许可证。
      • ②对于收回扣医师
        • 卫生行政部门给予警告，没收违法所得，情节严重吊照： 构成达到犯罪标准的追究刑事责任。
      • ③医院违规
        • 卫生行政部门给子行政处罚：工商局给予罚款
  • 麻醉&精神药品管理条例
    • 1、医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品需市级卫生行政部门批准，发印鉴卡。 2、麻醉药品和精神药品处方保存："麻3精2普1" ①麻药和第一类精神药品处方至少保存3年： ②对于二类精神药品处方保存2年； ③普通处方保存1年 3、对于麻醉药品处方权必须本院组织考试合格后，授子麻醉药品和第一精神药品处方资格。 4、法律责任：乱开 轻者警告；稍重的暂停执业3-6个月；严重的吊销执业证书。
  • 抗菌药用药
    • 分类管理
      • •非限制使用级→初级，普通医师可开具 •限制使用级→中级以上 •特殊使用级→高级职称才可开具， •四代头孢，万古，亚胺培南，绝对不在门诊使用
  • 处方管理办法
    • 开具处方要求
      • 1、经过医师执业注册，方可取得处方权 2、开具处方要求：每张处方不得超过5种药品：处方上中西药不得在一起，但中成药可以： 急诊处方最多不超过3日量；普通处方最多不超过7日量；处方当日有效，特殊情况不超过3天。 3、麻醉药品、第一类精神病药品处方： 门诊为普通患者开具麻醉、第一类精神药品的一每张处方1次用量，缓释剂每张不超过7日量：其他剂型每张处方不超过3日量 门诊为癌症、慢性中重度疼痛患者开具麻醉、第一类精神药品的一注射剂型每张处方不超过3天量，缓释剂每张处方不超过15天量，其他剂型每张处方不超过7日量 门诊开具精二药品一最多不超过7天量：住院患者开具麻醉、精一药品一逐日开，每张处方1次量。 ★给病人开麻醉药、精一药，必须3个月复查一次判断是否成瘾。 未按临床指导，给病人开具精神药品，需追究其法律责任。
      • 一张方子5个药，中西不能在一起， 急三普七最大量，当天有效不过三
    • 处方要求
      • •中药和西药要分开，但是中成药和西药可以一起开 •处方开具当日有效，特殊情况延期不能超过3天 •每张处方最多开5个药品；门诊7日用量；急诊处方不超过3日量 •门诊如果要开具麻醉药、第一类精神药品，每张处方1天量；缓释剂不超过7天量 •门诊为癌症、中重度疼痛病人开具麻醉药，每张处方不能超过3天量；缓释剂不超过15天量
    • 处方的保存
      • •普通处方：白色→1年 •第二类精神药：绿色→2年 •麻醉药品和第一类精神药：红色→3年
    • 处罚
      • •超常处方＞3次→警告并限制医师处方权 •限制后仍连续＞2次超常处方→取消处方权
  • 疫苗流通和预防接种管理条例
  • 药品不良反应报告和监测管理办法
• 其他
  • 处罚
    • •考核不合格：停3-6月→再不合格：注销 •出医疗事故：停3-12月，吊销，2年内不能注册
    • 对医疗机构：责令整改→警告→处分→停业
  • 保存
    • •疫苗记录：至少保存5年 "5疫凡" •病历：门诊保存15年；住院保存30年 •处方：普通1年；精二2年；麻醉药&精一3年
    • •处方：5种药，普处7天量，急诊3天量