027 PPAP生产件批准程序

PPAP的真正目的是要想顾客证明“我们应具备的生产产品的能力了”！大家仔细的研究一下顾客要求提交的PPAP文件及样件其实都是指向上述目的的（批量、稳定、合格）。并且，从时机上看，PPAP也是在正式的SOP（量产）前必须要完成顾客批准的。从另外一个角度将，PPAP不单对于顾客是有意义的，其实对企业自身而言意义更大，这是对整个新产品开发成果的一个大验收，这是一个系统的对产品和过程开发验证和确认的过程。

PPAP(Production Part Approval Process) 生产件批准程序

• 其实，说PPAP是一个工具有点牵强，其实从英文的原意来说它是一个过程（Production Part Approved ）。很多企业对PPAP的理解是很片面的，往往是认为PPAP就是顾客要的新产品开发过程中的文件资料包，所以通常就是机械的汇总和整理这些文件并提交给顾客批准。其实，PPAP的真正目的是要想顾客证明“我们应具备的生产产品的能力了”！大家仔细的研究一下顾客要求提交的PPAP文件及样件其实都是指向上述目的的（批量、稳定、合格）。并且，从时机上看，PPAP也是在正式的SOP（量产）前必须要完成顾客批准的。从另外一个角度将，PPAP不单对于顾客是有意义的，其实对企业自身而言意义更大，这是对整个新产品开发成果的一个大验收，这是一个系统的对产品和过程开发验证和确认的过程，可不仅仅是收集和提交一套文件这么简单！
• PPAP的提交
  • 下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准
  • 1 一种新的零件或产品（既：以前没有提供给某个顾客的 某种零件、材料或颜色）。
  • 2 对以前所提供不符合零件的纠正。
  • 3 对于设计记录、规范或材料方面的工程更改从而引起产 品的改变。
  • 4 在顾客通知中的任何一种情况
• PPAP的要求
  • 对于每一种零件或零件家族，无论其提交等级如何，供方必须准备好共18个项目和记录必须在零件的PPAP文件中列出, 供随时备查
  • 项目第16-18项，必须随时供顾客在PPAP时 使用。
  • 供方若想例外或偏离PPAP要求，必须事先得到顾客产品批准部门的批准。
  • 18个项目
    • 1-设计记录
      • 组织应具备可售产品的设计记录，包括部件或细节的设计记录。
      • 零件材质报告
      • 聚合物的标识
    • 2-任何授权的工程变更文件
      • 对已体现在产品零件或工装上但还没有记录在设计记录中的更改,组织应具有授权的工程更改文件。
    • 3-必要时的工程批准
      • 顾客要求时, 组织必须具有顾客工程批准的证据。
    • 4-DFMEA（如果供方有设计责任）
      • 有产品设计职责的组织，必须按照顾客要求开发设计FMEA。对于散装材料，当散装材料要求检查表中要求时，在开发设计FMEA前应准备设计矩阵表（见PPAP附录F）。
    • 5-过程流程图
      • 组织必须按规定的格式制作过程流程图，以清楚地描述生产过程步骤和顺序，来满足特定顾客的需求、要求和期望。
    • 6-PFMEA
      • 组织必须按照顾客特殊要求进行相应的过程FMEA开发。
    • 7-全尺寸测量结果
      • 组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，同时结果显示符合规定要求。对于每个独立的加工过程如生产单元或生产线，和所有的多模腔、成型模、模型或冲模，必须有全尺寸测量结果。
      • 组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。
    • 8-材料/性能试验结果的记录
      • 对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。
      • 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。
      • 当设计记录或控制计划中有性能和功能要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。
    • 9-初始过程研究
      • 针对所有顾客或组织指定的特殊特性，初始过程能力或性能的水平应在提交前确定并满足要求。
      • 本要求的目的是确定生产过程生产的产品将满足顾客的要求，初始过程研究主要针对计量值而非计数值。
      • 初始过程研究为短期分析，不用来预测随时间的变化人员、材料、方法、设备、测量系统和环境的影响。尽管为短期研究仍应使用控制图来收集和分析数据。
      • 对于可用X-R图研究的特性，短期研究可基于代表性生产运行产生的系列零件的至少100件25个子组的结果。
      • Cpk-稳定过程的能力指数，估计标准偏差基于子组变差（R/d2 或S/c4）。
      • Ppk-性能指数，估计标准偏差基于总变差（所有单个样品值的标准偏差“s”）。
      • 当有历史记录或足够的初始数值来制作控制图（至少100个样品）时，过程稳定可计算Cpk，如有可判断的特殊原因且输出满足规范要求时应该使用Ppk。
      • 
    • 10-测量系统研究
      • 组织必须对所有新的改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如量具的R&R、偏移、线性、稳定性研究。
      • 测量系统分析 (ISO/TS16949:2002)
        • 应进行统计研究来分析每一类型的测量和试验设备系统测量结果的变差,本要求应适用于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法和接收准则应符合顾客关于测量系统分析参考手册的要求,如经顾客批准也可采用其它分析方法和接收准则.
    • 11-合格实验的文件要求
      • PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行，合格实验室必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动．
    • 12-控制计划
      • 组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，以符合顾客规定的要求。
      • A) 基本数据
        • 控制计划编号;
        • 发布日期,及修订日期(若有);
        • 顾客信息(见顾客要求);
        • 供方名称/制造现场地址;
        • 零件编号;
        • 零件名称/描述;
        • 工程更改水平;
        • 所属阶段(样件,试生产,生产);
        • 主要联系人;
        • 零件/过程步骤编号;
        • 过程名称/作业描述.
      • B) 产品控制
        • 与产品有关的特殊特性;
        • 其它需要控制的特性(编号,产品或过程);
        • 规范/公差.
      • C) 过程控制
        • 过程参数;
        • 与过程有关的特殊特性;
        • 机器,夹具,固定装置,制造用工具.
      • D) 方法
        • 评价测量技术;
        • 防错;
        • 样本容量和抽样频率;
        • 控制方法.
      • E) 反应计划和纠正措施
        • 反应计划(包括或引用);
        • 纠正措施.
    • 13-外观批准报告（AAR）
      • 如果设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告（AAR）。
    • 14-生产件样品
      • 组织必须按照顾客的规定提供产品样品。
      • 提交 PPAP的样品应取自于「正常生产过程」
      • 应为 1 ~ 8 小時的连续生产，除非顾客同意，批量不得少于 300 件
      • 应使用正式量产的设备、模具、制程方法、量具、材料、操作人員，並在与量产相同的工作环境条件下运作
      • 每一单独的生产过程 (如每条平行生产线、多的每一模腔) 所生成的产品均须分别测量和报告
    • 15-标准样品
      • 组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的期限相同
      • 顾客批准了同一零件号的新的标准样品
      • 当设计记录、控制计划或检验准则中要求标准样品作为参考或标准时，标准样品应作相应标识，并在样品上显示顾客批准日期。
    • 16-检查辅具
      • 如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。
    • 17-顾客的特殊要求
      • 组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对散装材料，在散装材料要求检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文字记录。
    • 18-零件提交保证书(PSW）
      • 在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书(PSW)。
      • 对于每一顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非顾客同意。
      • 组织必须在PSW上应记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克作单位，并精确到小数点后4位（0.0000）。此重量不包括运输防护品、装配辅具或包装材料。
• 零件批准状态
  • 生产批准-授权发货
  • 临时批准-有限发货
  • 拒收 - 生产件不可发运
• PPAP提交等级 ( 5 个等级)
  • 供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录。
  • 等级1：仅向顾客提交保证书（对指定的外观项目， 提供一份AAR）。
  • 等级2：向顾客提交保证书（PSW）和产品样品及有限的相关支持资料。
  • 等级3：向顾客提交PSW和产品样品及完整的相关支持资料。
  • 等级4：向顾客提交PSW和顾客规定的其他要求。
  • 等级5：提交PSW和产品样品，并在供方制造厂备有完整的相关支持性数据以供评审。
  • 
• 顾客的通知和提交要求
  • 对于下表中所列的任何设计和过程更改，组织必须通知顾客产品批准责任部门。顾客可能随后决定PPAP批准的提交需求。
  • 组织必须使用等级3作为默认等级，进行全部递交，除非经授权的顾客代表另有规定
  • 对于散装材料：至少包含PSW和《散装材料要求检查表》