《质量风险管理》

质量风险管理概览，了解 ISO 9001-2015与IATF 16949-2016 风险管理，明确质量风险的三个层级（战略风险、过程风险、产品风险），掌握核心的产品风险管理方法FMEA，理解质量风险管理的重要性。

《质量风险管理》

• 课程目的
  • 了解 ISO 9001-2015与IATF 16949-2016 风险管理
  • 明确质量风险的三个层级
    • 战略风险
    • 过程风险
    • 产品风险
  • 掌握核心的产品风险管理方法FMEA
  • 理解质量风险管理的重要性
• 相关的概念
  • 墨菲定律
  • 风险
  • 风险管理
  • 风险管理的原理
    • 识别风险
      • 什么可能出错？
    • 评估风险
      • 风险度
        • 高、中、低风险
        • 影响度 1-5
        • 发生度1-5
      • FMEA-RPN
        • S 严重度 1-10
        • O 频度1-10
        • D 不可探测度1-10
    • 改进风险
    • 控制风险
• 质量风险管理原理
  • 什是质量风险管理
  • 质量风险管理程序
    • 风险评估
      • 风险确认
      • 风险分析
      • 风险评估
    • 风险控制
      • 风险降低
      • 可接受风险
    • 风险交流
      • 风险管理程序
      • 风险交流
    • 风险审核
      • 可接受风险
      • 审核活动
  • 质量风险管理的原则
  • 质量风险管理的好处
  • 质量管理体系要求
• 战略决策风险管理方法
  • 发展战略
  • 竞争战略
    • 垄断
    • 差异化
    • 效率优先
  • 组织情境分析
    • 外部环境
      • 一般环境
      • 特殊环境
    • 内部环境
      • 物质环境
      • 文化环境
• 过程风险管理方法
  • 顾客导向的过程
  • 支持过程
  • 管理过程
  • 海龟图
    • 输入
    • 流程步骤
    • 硬件设施
    • 人员组织
    • 输出
    • KPls
  • 朱兰三步曲
    • 质量策划
    • 质量控制
    • 质量改进
• 产品风险管理方法 FMEA
  • DFMEA
  • PFMEA
  • 实施步骤
    • 步骤1：规划和准备
    • 步骤2：结构分析
    • 步骤3：功能分析
    • 步骤4：失效分析
    • 步骤5：风险分析
    • 步骤6：优化
    • 步骤7：结果文件化
• 其它补充内容
  • ICH Q9 质量风险管理
  • ISO 31000: 2018 Risk management-Guidelines
  • 产品质量特性（失效模式） 过程质量特性（失效原因）
  • 朱兰：质量管理三部曲