导图社区 研发输出文件清单
基于YY/T0287整理的医疗器械设计开发输出文件清单,如果你觉得这份由我亲自制作的思维导图对你有所帮助,不要吝惜你的点赞,这是我创作的最大动力。
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刑法总则
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民法分论
日语高考動詞の活用
第14章DNA的生物合成读书笔记
YY/T0287研发输出清单
产品技术要求
产品技术说明书
产品标签、铭牌资料
产品PCB印刷布线图
产品电气接线图和产品绝缘图
产品结构CAD或PR-e图纸和产品爆炸图
产品原理图
产品BOM单
产品关键元器件清单和认证证书
产品零部件、外协供应商信息汇总表;外购件、外协件图纸或者规格书
上位机源代码程序
下位机源代码程序
产品烧录程序
外协件开模图纸
产品生产工艺图
产品作业指导书
产品有效期寿命的验证资料
产品包装运输验证资料
产品测试、调校、检验程序与作业指导文件资料
产品关键工序与特殊工序验证文件
产品临床试验和临床评估资料
产品生产工装、治具清单
产品生产设备与检验设备清单(包含计量校准证书)
生产工艺验证资料
产品包装设计资料
产品风险管理与研究资料
软件描述文档,包括核心算法
产品研发、生产的其他技术资料
产品上市后的不良事件上报与收集情况汇总
产品上市后历年的质量情况和客户质量反馈情况汇总(新注册产品可以关注同类产品)