导图社区 无菌检测
无菌检测的样品，供试品、阳性对照及阴性对照，可以确保产品的无菌性，防止因微生物污染而引起的安全问题。
这是一篇关于ICH S9抗肿瘤药物非临床评价的思维导图，主要内容包括：支持非临床评价 的研究，支持临床试验设计和上市的非临床数据，其他考虑，注释。
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第14章DNA的生物合成读书笔记
无菌检测
供试品
阳性对照
无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品，以金黄色葡萄球菌为对照菌
抗革兰阴性菌为主的供试品以大肠埃希菌为对照菌
抗厌氧菌的供试品，以生孢梭菌为对照菌
抗真菌的供试品，以白色念珠菌为对照菌
阳性对照管培养不超过5天，应生长良好
阴性对照
相应溶剂和稀释液、冲洗液同法操作，作为阴性对照，阴性对照不得有菌生长
