疫苗

这是一篇关于疫苗的思维导图，主要内容包括：mRNA疫苗，DNA疫苗，重组载体疫苗（可能存在预存免疫问题），重组蛋白疫苗，基因工程亚单位疫苗，组分亚单位疫苗，减毒活疫苗（最有效），灭活疫苗（研发难度低，最保险），疫苗分类，一般药与疫苗比较，名解。

疫苗

• 名解：
  • WHO和《中国药典》（主）
    • CHP
      • 以病原微生物或其他组成成分代谢产物为起始原料，采用生物技术制备而成，用于防治人类相应疾病的生物制品
    • 类型：
      • 蛋白、多糖、核酸、活载体或传染因子
• 一般药与疫苗比较
  • • 适应人群
      • 一般药物：病人
      • 疫苗：健康人群；儿童及婴幼儿
    • 机制
      • 一般药：治疗或减轻病症
      • 疫苗：免疫机制
    • 类型
      • 天然药物，化学合成药，生物药品等
      • 疫苗:生物制品
    • 作用
      • 一般药：
      • 疫苗：彻底控制和消灭一种病
• 疫苗分类
  • 抗原来源：
    • 细菌，病毒，类病毒
  • 研制技术
    • 传统和新型
      • 传统：灭活、减毒、亚单位疫苗
      • 新型疫苗
  • 适用对象
    • 人用
    • 动物用
  • 使用方法
    • 注射用，口服用，喷雾用疫苗
  • 根据CHP依据疫苗组成成分和生产工艺
    • 一代：灭活和减毒疫苗
    • 二代：亚单位疫苗
    • 三代：基因工程疫苗、重组蛋白疫苗
• 灭活疫苗（研发难度低，最保险）
  • 名解：用化学或物理方法将感染性完整病原微生物杀死，使其失去传染性而保留免疫原性。
  • 优点
    • 1.研发速度快.2.生产工艺简单、成熟.安全性高。3.死疫苗，不存在感染风险
  • 缺点
    • 1.生产成本高:涉及到病原体的培养，灭活疫苗对生产车间的生物安全级别要求高，前期投入较大.2.灭活疫苗需要将所有病原体进行活处理，病原体的培养、灭活以及检验是一个比较缓慢的过程。3.免疫原性较低，通常需要多次接种；4.活疫苗诱导的免疫反应通常为体液免疫，很少甚至不引起细胞免疫。
  • 代表
    • 常见疫苗:脊髓灰质炎疫苗、甲肝疫苗、狂犬疫苗等
• 减毒活疫苗（最有效）
  • 名解
  • 优点
    • 1免疫效果好:减毒活疫苗是活的病原体，可诱导强烈而持续的免疫反应。
  • 缺点:1.研发速度慢:筛选是一个漫长的过程；2.生产成本高:3.安全性较低:减毒活疫苗保留一定残余毒力，对免疫力弱或缺陷个体接种可能导致疾病；另外，极少数情况下，减毒活疫苗有突变返祖而引起疾病的风险；4.减毒活疫苗保存和运输条件严格
  • 代表疫苗
    • 卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、轮状病毒疫苗等。
• 组分亚单位疫苗
  • 名解
  • 优点
    • 优点:相对于全菌疫苗来讲，组分亚单位疫苗一般仅含有几种具有免疫原性的抗原蛋白，避免产生许多无关抗原诱发的免疫应答，从而减少疫苗的副反应。
  • 缺点
    • 1分离蛋白可能会变性，导致免疫原性低，需要免疫佐剂合用。
  • 代表
    • 类毒素、细菌多糖疫苗
• 基因工程亚单位疫苗
• 重组蛋白疫苗
  • 名解
    • 运用基工程技术将病原体的抗原基因插入至表达质粒中构建重组表达质粒，随后将重组表达质粒转化至工程细胞中进行抗原的诱导表达，重组抗原蛋白经纯化后用于制备疫苗。
  • 优点
    • 1.易于大规模生产、成本低廉。2.副反应小，没有致病性，可以用于免疫缺陷或有慢性病个体的接种。
  • 缺点
    • 1抗原表位的筛选对技术要高:2免疫原性较低，需与佐剂合用、多次接种才能产生较好的免疫效果。
• 重组载体疫苗（可能存在预存免疫问题）
  • 名解
  • 优点
    • 1免疫效果好:载体疫苗可在体内存在较长并稳定表达抗原蛋白，诱导持久的免疫应答:2生产成本低、便于大规模生产。
  • 缺点
    • 1对载体风险要充分研究(确保对人体无危害或很小）2载体操作和生产要符合严格要求；3可能存在预存免疫问题。4保存和运输条件严格。
  • 代表
    • 幽门螺杆菌疫苗、埃博拉疫苗
• DNA疫苗
  • 名解
    • 指编码抗原或抗原表位的环状DNA质粒，其通过特定递送方式进入宿主细胞核，携带的抗原基因发生转mRNA随即至细胞浆，翻译成抗原蛋白，引起宿主免疫应答反应。
  • 优点
    • 1与传统疫苗相比，DNA疫苗设计、制备流程简单，成本低。DNA疫苗性质稳定，可长期室温保存。3可持续表达天然抗原，诱导强烈而持久的免疫反应；
  • 缺点
    • 1.DNA质粒需经入核、转录、翻译的过程，起效较慢。2.DNA质粒有整合到宿主染色体的风险；3.DNA疫苗在体内持续表达病原体抗原蛋白，可能会使机体免疫平衡紊乱，引发免疫耐授，降低免疫效果。
• mRNA疫苗
  • 名解
  • 优点
    • 1.与传统疫苗相比，设计与合成简单，研发速度快，成本较低.2与DNA疫苗相比，mRNA翻译速度快，无需进入细胞核，在细胞质就能快速翻译.3安全性高: mRNA会通过生理代谢途径降解，副作用小，无整合基因组的风险。
  • 缺点
    • mRNA容易降解，储存及运输温度要求严苛，需通过修饰提高稳定性，采用纳米脂质体等递送系统，技术求较高。