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药事管理与法规讲述了执业药师与健康中国战略、药品管理立法与药品监督管理、药品研制和生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理等内容,收藏下图学习吧!
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药事管理与法规
第一章 执业药师与健康中国战略
第一节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策
健康供给总体不足需求不断增长之间的矛盾
需求
工业化
城镇化
人口老龄化
疾病谱变化
生态环境
生活方式
一、健康中国战略
背景: 2016-10-25 提出 2017-10 十九大开始部署 2019-06-24 国务院印发实施与考核方案 2019-07-09 健康中国行动推进委员会印发《健康中国行动(2019-2030)》
主题:共建共享、全民健康
原则:健康优先、改革创新、科学发展、公平公正
目标:2050年建成与设会主义现代化国家相适应的健康国家
二、基本医疗卫生制度
建立四大体系
覆盖城乡居民的公共卫生服务体系
医疗服务体系
医疗保障体系
药品供应保障体系
基本医疗卫生与健康促进
基本医疗卫生与健康促进法
药品管理法
目的:加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康
三、医药卫生体系改革
目标:建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
基本任务:完善医药卫生四大体系,建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度
第二节 基本医疗保障和药品供应保障制度
基本医疗保障制度
医疗保障制度改革的基本原则
多层次医疗保障体系的组成和要求
医疗机构医疗保障定点管理的规定
零售药店医疗保障定点管理的规定
医疗保障官方标识使用管理的规定
基本医疗保险药品目录管理的规定
药品供应保障制度
药品安全和相关管理制度
执业药师管理
第二章 药品管理立法与药品监督管理
药品管理立法
药品监督管理行政行为
国家药品监督管理机构
药品监督管理
第三章 药品研制和生产管理
药品研制与注册管理
药品上市许可持有人制度
药品生产管理
药品召回管理
第四章 药品经营管理
药品经营许可与行为管理
药品进出口管理
处方药与非处方药分类管理
第五章 医疗机构药事管理
医疗结构药事管理和药学工作
医疗结构药品配备、购进、储存管理
处方与调配管理
医疗机构制剂管理
药物临床应用管理
第六章 中药管理
中药与中药传承创新
中药材管理
中药饮片管理
中成药与医疗机构中药制剂管理
第七节 特殊管理规定的药品管理
疫苗管理
血液制品管理
麻醉药品和精神药品的管理
医疗用毒性药品的管理
药品类易制毒化学品的管理
含特殊药品复方制剂的管理
兴奋剂的管理
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
药品安全信息与品种档案管理
药品包装、说明书和标签管理
药品广告管理
互联网药品信息服务的要求
药品价格管理
反不正当竞争
消费者权益保护
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
医疗器械管理
化妆品管理
保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理
第十章 药品安全法律责任
药品安全法律责任界定和分类
生产、销售、使用假药、劣药的法律责任
违反药品监督管理规定的法律责任
违反特殊管理的药品管理规定的法律责任
违反中医药法相关规定的法律责任
药品质量侵权的法律责任
违反医疗器械监督管理规定的法律责任
违反化妆品监督管理规定的法律责任
附录 药品管理法规法规
综合
基本医疗卫生政策
药品研制与生产管理
药品经营管理
药品使用管理
特殊管理制定的药品管理
其他