药物分析思维导图

这是一篇关于药物分析的思维导图，知识内容有药物分析的性质、药物分析的任务、药物质量管理规范、药物分析课程要求。

绪论

• 药物分析的性质
  • 药物的定义：药物，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质
  • 药品的定义：药品，指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品，是广大人人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。包括药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂。抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等。
  • 药物分析的理由-我国三大药害事件
    • 齐二药事件
    • 欣弗事件
    • 甲氨蝶呤和盐酸阿糖胞苷事件
    • 药品特殊性
      • 1.药品具有与人的生命相关性
      • 2.药品有严格的质量要求性
      • 3.药品具有社会公共福利性
  • 药物分析的定义:药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。全面质量控制的学科
  • 药物分析的性质
    • 1.药物分析是一门研究与发展药品质量控制的学科
    • 2.采用的手段:运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术
    • 3.研究的对象：化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂，以及代表性的中药制剂和生化药物及其制剂
    • 4.解决的问题：药品的质量控制
• 药物分析的任务
  • 静态常规检验→动态分析检控
    • 基本任务
      • （1）药物研发的技术保障
      • （2）药物生产过程的质量控制
      • （3）药物经营的质量考察
      • （4）临床药物分析工作
      • （5）药物监督管理中的技术手段
    • 药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务
    • 药物分析中常用的分析方法
      • 经典化学分析
        • 容量分析法
          • 酸碱滴定法
          • 酸碱滴定法
          • 氧化还原滴定法
          • 络合滴定法
          • 沉淀滴定法
          • 非水溶液滴定法
        • 重量分析法
      • 现代仪器分析技术
        • 光谱分析法
          • 紫外-可见分光光度法 UV-Vis
          • 红外分光光度法 IR
          • 原子吸收分光光度法 AAS
          • 原子发射分光光度法 AES
          • 荧光分析法
        • 色谱分析法
          • 高效液相色谱法 （HPLC)
          • 气相色谱法 （GC)
          • 薄层色谱法 （TLC)
        • 电化学分析法
        • 各种联用技术：如电感耦合等离子发射光谱（ICP)、气—质联用（GC—MS）、液—质联用（HPLC—MS）等
    • 课程地位：该课程是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是药学科学领域中重要的组成部分
• 药物质量管理规范
  • 药品是用于人类防病治病和康复保健的特殊商品。因此，国家决定在药品生产、经营、使用单位实行执业药师资格制度。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。
    • 国家执业药师资格考试科目
      • 西药
        • 1.药学专业知识（一）
        • 2.药学专业知识（二）
        • 3.药事管理与法规
        • 4.药学综合与技能
      • 中药
        • 1.中药学专业知识（一）
        • 2.中药学专业知识（二）
        • 3.药事管理与法规
        • 4.药学综合与技能
  • 药品质量不是检验出来的。药品质量的全面控制涉及到药物的研究、生产、供应、临床华人检验各环节。
    • 相关法规
      • GCP 药品临床试验管理规范
      • GMP 药品生产质量管理规范
      • GSP 药品经营质量管理规范
      • GLP 药品非临床研究质量管理规范
      • GAP 中药材生产质量管理规范
• 药物分析课程要求
  • 基础——有机、药化、分析、药剂等
  • 学习主线——结构-理化-性质-药物分析方法