第三章 生物材料检验质量控制

验生物材料检验重点,生物材料检验质量控制的思维导图， 生物材料检验质量控制包括标准物质的分类及其应用。生物材料检验实验室内部质量控制。生物材料检验实验室外部质量控制。

生物材料检验质量控制

• 标准物质的分类及其应用
  • 标准物质的定义，分类和作用
    • 生物材料检验标准物质属于基质类标准物质
    • 定义：
      • 标准物质（RM）是具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装备，评价测定方法或给材料赋值地材或物质
    • 标准物质包括
      • 标准物质
      • 有证标准物质
        • 国家统一编号的认定证书
      • 基准标准物质
    • 分类：
      • 基准标准物质
        • 主要用于化学成分量值的溯源与复现
      • 一级标准物质
        • 用于评价标准方法，作仲裁分析
      • 二级标准物质
        • 作为工作标准直接使用
  • 国内外生物材料标志物质
• 生物材料检验实验室内部质量控制（IQC）
  • 质量控制涉及实验的各个过程
  • 一般要求加标回收率在75%-105%
• 生物材料检验实验室外部质量控制（EQA）
  • 评估实验室是否有效地进行了实验室内部质量控制，也可以发现实验室内部不易察觉的溯源标准、仪器性能、操作以及试剂等产生的误差
  • 包括
    • 监督检查和考核
      • 考核是由上一级实验室对下级实验室提供质控样品或盲样
    • 实验室比对与能力验证