流行病学 第九版 第四章 描述性研究

这是一篇关于流行病学 第九版 第四章 描述性研究的思维导图,描述性研究是指利用已有的资料或通过专题调查获得的资料(包括实验室检查结果),描述疾病或健康状况的三间分布特征，进而获得病因线索，提出病因假设。

第四章 描述性研究

• 第一节 概述
  • 概念
    • 描述性研究是指利用已有的资料或通过专题调查获得的资料(包括实验室检查结果),描述疾病或健康状况的三间分布特征，进而获得病因线索，提出病因假设。
  • 特点
    • 以观察为主要研究手段，不对研究对象采取任何干预措施
    • 暴露因素不是随机分配的，且研究开始时一般不设立对照组
    • 暴露与结局的时序关系无法确定，对于暴露与结局间关系的因果推断存在一定的局限性，但可做一些初步的比较性分析，为后续研究提供线索
  • 种类
    • 个例调查
      • 指到发病现场对新发病例的接触史、家属及周围人群的发病或健康状况以及可能与发病有关的环境因素进行调查
      • 病例一般为传染病病人，也可以是非传染病病人或病因未明病人
      • 是医疗卫生及疾病预防部门日常处理疾病报告登记工作的组成部分
    • 病例报告
      • 临床上某种罕见病的单个病例或少数病例进行研究的主要形式，属于定性研究的范畴
      • 对单个病例或5个以下病例的病情、诊断及治疗中发生的特殊情况或经验教训的详尽临床报告
      • 定性研究的范畴
      • 无须描述事物的集中趋势或离散程度
      • 为研究者提供分析和决策的线索
    • 病例系列分析
      • 是对一组(可以是几例、几十例、几百例甚至是几千例)相同疾病病人的临床料进行整理、统计、分析并得出结论
      • 回顾性研究的范畴
    • 历史资料分析
      • 通过回顾性调查，提取和利用相关机构的日常工作的记录、登记、各类日常报告、统计表格、疾病记录档案等历史资料，进一步开展统计分析，最终获得研究结果
      • 描述性流行病学研究的常规方法
      • 是研究疾病的三间分布特征、疾病危险因素和评价疾病防治措施效果的重要资料和信息来源
    • 现况研究
      • 在一个特定时点或时期内，在特定范围的人群中，对某种(些)疾病或健康状况以及相关因素进行调查的一种方法
    • 随访研究
      • 通过定期随访，观察疾病、健康状况或某卫生事件在一个固定人群中随着时间推移的动态变化情况
      • 与现况研究的区别
        • 随访间隔和方式根据具体的研究内容有所不同
        • 可用于疾病自然史的研究，为该疾病的病因研究提供线索，或用于提出或检验某些病因学假设
    • 生态学研究
  • 应用
    • 描述疾病或健康状况的三间分布及发生发展的规律
    • 获得病因线索，提出病因假设
  • 作用
    • 描述疾病分布，掌握其规律，提供病因及流行因素线索，指明研究方向
    • 为制定防治对策和措施提供科学依据
    • 评价防治措施效果
• 第二节 现况调查（横断面研究）*
  • 一、概述
    • 概念
      • 现况调查是指按照事先设计的要求，在某一时点或短时间内，通过普查或抽查的方法，对某一特定人群的某种疾病或健康状况及有关因素进行调查，从而描述该病或健康状况的分布及其与相关因素的关系
      • 从时间上说，现况调查是在特定时间内进行的，即在某一时点或在短时间内完成，犹如时间维度的一个断面，故又称之为 横断面研究
    • 特点
      • 在设计阶段一般不设立对照组
        • 研究目的确定研究对象
        • 查明该研究对象中每一个体在某一时点上的暴露和疾病状态
        • 根据暴露的状态或是否患病进行比较，或者探讨这一时点上不同变量之间的关系
      • 特定时间
        • 对于该群体中的每一个个体，时点所指的具体时间可能不同
        • 理论上，这个时间应该越集中越好
        • 一般来讲，时点患病率较期间患病率更为准确
      • 确定因果关系时受到限制
        • 调查时因与果并存
        • 不能确定疾病或健康状况与某些特征或因素的时间顺序
        • 进行相关性分析
      • 对研究对象固有的暴露因素可以作因果推断
      • 用现在的暴露(特征)来代替或估计过去情况的条件
        • 现在的暴露或暴露水平与过去的情况存在良好的相关关系，或已经证明变化不大
        • 已知研究因素的暴露水平的变化趋势或规律，以此趋势或规律来估计过去的暴露水平
        • 回忆过去的暴露或暴露水平极不可靠，而现在的暴露水平可以用来估计过去的暴露情况
      • 定期重复进行可以获得发病率资料
        • 两次现况研究的现患率之差，除以两次现况研究的时间间隔，即是该时期的发病率
        • 时间间隔不能太长
        • 时间范围内发病率的变化率不大
        • 疾病的病程稳定
      • 一般不用于病程较短的疾病
    • 目的
      • 描述特定时间疾病或健康状况的三间分布
      • 发现病因线索
      • 适用于疾病的二级预防，利用普查或筛检等手段，达到早发现、早诊断和早治疗的目的
      • 为评价防治措施效果提供有价值的信息
      • 用于疾病监测
      • 为研究和决策提供基础性资料
    • 适用范围
      • 适用于
        • 慢性疾病
        • 有某种可检测的特征的疾病
        • 健康普查
      • 不适用于
        • 急性病
        • 罕见病的研究，如一些恶性肿瘤
  • 二、研究类型
    • 普查
      • 概念
        • 为了解某人群健康状况或某疾病的患病率，或制定某生物学检验标准，在特定时间内对特定范围内(某一地区或具有某种特征)人群中每一成员所做的调查或检查
        • “特定时间”应该较短，有时甚至指某个时点
        • “特定范围”既可以是某个单位或某个居民点，也可以指某个地区，甚至全国
      • 目的
        • 早发现，早诊断，早治疗某些疾病
        • 了解疾病和健康状况的分布
        • 了解当地居民健康水平
        • 了解人体各类生化指标的正常值范围
      • 适用条件
        • 足够的人力、物力和设备用于发现疾病和及时治疗
        • 所普查的疾病患病率较高
        • 疾病的检验方法较简单易行，试验的敏感性和特异性较高
      • 优缺点*
        • 优点
          • 能发现人群中的全部病例，早发现、早诊断疾病，全面描述疾病的分布与特征，并可以普及医学卫生知识
          • 可以同时调查目标人群中多种疾病或多种健康状况的分布情况
          • 比较容易为公众所接受
          • 不存在抽样误差
        • 缺点
          • 工作量大，费用较高，组织工作复杂，参加普查的工作人员多，调查质量不易控制
          • 调查内容有限，不适用于患病率很低和现场诊断技术比较复杂的疾病
          • 由于普查对象多，调查时间短，难免重复和遗漏，无应答率较高
    • 抽样调查
      • 概念
        • 在特定时点、特定范围内的某人群总体中，按照一定的方法抽取一部分有代表性的个体组成样本进行调查分析，由样本的调查反映总体状况
      • 目的
        • 样本统计量估计总体参数所在范围，描述某种疾病或健康状况于特定时间、特定范围内人群特征上的分布及影响其分布的因素（主要）
        • 衡量人群总体的健康水平
        • 考核防治效果
        • 检查与衡量资料的质量，即抽样调查常可作为其他调查研究方法中的质量控制方法
      • 基本原理*
        • 随机化原则
          • 研究总体中每个个体均有同等的机会被抽到并组成样本
        • 样本大小适当的原则
          • 样本应达到一定的数量，过大或过小都有弊端
      • 优缺点*
        • 优点
          • 节省人力、物力和时间
          • 调查范围小而使调查精度较高
          • 系统误差小
        • 缺点
          • 设计、实施与资料分析相对复杂
          • 重复和遗漏不易发现
          • 不适用于变异较大的资料和需要普查普治的情况
          • 不适用于患病率较低的疾病
      • 抽样方法
        • 单纯随机抽样（简单随机抽样）
          • 方法
            • 从总体的N个对象中，利用抽签或随机数字法抽取 n 个对象，构成一个样本，总体中每个对象被抽到的概率相等（n/N）
          • 优点
            • 简单；代表性较好
          • 缺点
            • 需要掌握每个个体的信息，如姓名、编号等
            • 个体差异过大时，需要较大的样本量
            • 大人群调查困难——调查对象分散
        • 系统抽样（机械抽样）
          • 方法
            • 按照一定的顺序，机械的每隔若干单位抽取一个单位；设总体单位数为 N，需要调查的样本数为n，则抽样比为n/N ，抽样间隔为K=N/n
          • 优点
            • 不需要预先知道每个个体信息；可用于较大人群调查
            • 在人群现场易进行
            • 样本是从分布在总体内部的各部分的单元中抽取的，分布比较均匀
            • 抽样误差比单纯随机抽样要小
            • 代表性较好
          • 缺点
            • 可能遇见“周期性”变化带来的误差（产生偏倚的原因）
        • 整群抽样
          • 从总体中直接抽取若干群组(如村、居委会、班级、车间等)作为观察单位组成样本
          • 抽到的不是个体，而是由个体所组成的集体(即群体),被抽到的群组中的全部个体均作为调查对象
          • 优点
            • 易于组织实施，可以节省人力、物力
            • 群间差异越小，抽取的群越多，则精确度越高
          • 缺点
            • 抽样误差较大，故通常在单纯随机抽样样本量估算的基础上再增加1/2。
        • 分层抽样
          • 先根据某种特征将总体分为若干次级总体(层),然后再从每一层内进行单纯随机抽样，组成一个样本，这种抽样方法称为分层抽样
          • 优点
            • 提高总体指标估计值的精确度
            • 样本相同时误差更小
          • 分类
            • 按比例分配
              • 各层内抽取的比例相同
            • 最优分配
              • 各层抽样比例不同，内容变异小的层抽样比例小，内部变异大的层抽取比例大
              • 样本均数或样本率的方差最小
        • 多阶段抽样
          • 以上几种方法相互组合
          • 实施过程：分级抽样
          • 优点
            • 适用大人群调查
            • 代表性好
          • 缺点
            • 设计、实施相对复杂
            • 在抽样前要掌握各级调查单位的人口资料及特点
  • 三、调查方法
    • 面访
      • 最古老、最普遍采用的资料收集方法
      • 较高的应答率
      • 花费的人力、物力、财力较大，也比较费时
    • 信访
      • 优点
        • 节约人力、物力和财力
      • 缺点
        • 应答率不如面访高，且质量控制困难
    • 网络调查
      • 极低的成本
    • 电话访问
      • 面访灵活性的优点
      • 信访省力、省时的优点
      • 缺点
        • 受到电话普及率、调查内容过简等限制
    • 自填式问卷调查
      • 优点
        • 调查者可以对问卷进行必要的讲解、调查集中、实施方便、省时、省力
      • 缺点
        • 调查对象相对集中在某地
        • 有一定的文化程度
    • 体格检查和实验室检查
      • 优点
        • 获得定量数据
      • 要注意医学伦理学的问题和选择偏倚、测量偏倚(观察者、被观察者、仪器)等因素的影响
  • 四、设计与实施*
    • 明确调查目的
    • 确定调查对象
    • 确定调查类型和方法
      • 类型
        • 普查、抽样调查
      • 方法
        • 面访、信访等
    • 估计样本含量*
      • 预期现患率（p）：阳性率、感染率等
      • 容许误差（d）：调查获得的阳性率与预期的阳性率之间允许误差
      • 显著性水平（α）：确定统计学显著性水平
      • →样本量大小 （样本量大小要合适，过大、过小都不恰当）
      • 单纯随机抽样由样本估计总体的样本含量公式
        • 计量资料
        • 计数资料
          • 当现患率太小，如<1%时，可参考泊松分布，查泊松分布期望值可信限表，直接估计抽样调查所需样本大小
    • 确定研究变量和设计调查表
      • 调查表基本结构
        • 封面信、指导语、问题和答案、编码和其他资料
      • 调查表设计要点
        • 问题设计的基本要求
        • 问题的数目和结构
        • 问题的形式
        • 答案的设计
        • 预调查校正
    • 资料收集
    • 资料整理、分析及结果解释
      • 仔细检查原始资料的完整性和准确性
      • 按照卫生统计学和流行病学的专业需要整理原始资料
      • 了解数据的分布类型并进行适当的数据转换
      • 计算各种率，定量资料可计算平均数
      • 描述，样本推断总体
      • 计算标化率
      • 应用流行病学的原理与方法，采用分类、分析、综合、比较和各种归纳推理方法，寻找差异，通过单因素和多因素分析技术来探讨疾病或健康状况的规律性，提出病因假设
  • 五、偏倚及其控制
    • 常见偏倚
      • 选择偏倚
        • 无应答偏倚
          • 调查对象不合作或因种种原因不能或不愿意参加
        • 选择性偏倚（抽样偏倚）
          • 没有严格按照随机化原则抽样或主观选择研究对象，从而导致样本偏离总体的情况
        • 幸存者偏倚
          • 调查对象均为幸存者，无法调查死亡的对象，因此不能全面反映实际情况
      • 信息偏倚
        • 调查对象所引起的偏倚
          • 询问调查对象有关问题时，由于种种原因回答不准确
        • 调查员偏倚
          • 调查员有意识地调查具有某些特征的对象，而不重视或马虎调查其他不具备某些特征的对象
        • 测量偏倚
          • 指测量工具、检验方法不准确，检验技术操作不规范等，或工作粗心而导致测量偏倚
    • 控制方法
      • 严格遵照抽样方法要求，确保随机化原则
      • 提高研究对象的依从性和受检率、应答率
      • 正确选择测量工具和检测方法
      • 培训调查员，统一标准和认识
      • 作好资料的复查复核工作
      • 选择正确的统计分析方法，辨析混杂因素
  • 六、优缺点
    • 优点
      • 研究结果有较强的推广意义
      • 有来自同一群体的自然形成的同期对照组，结果具有可比性
      • 可同时观察多种因素
    • 缺点
      • 同一时点估计暴露和疾病状况，难以确定先因后果的时相关系
      • 不能获得发病率资料
      • 对急性非致死病或迅速致死的疾病难以提供正确的分布情况
      • 研究对象可能处于临床前期或缓解期而被误判为正常人
• 第四节 生态学研究
  • 一、概念和基本原理
    • 概念
      • 是以群体为基本单位收集和分析资料，在群体的水平上描述不同人群中某因素的暴露状况与某种疾病的频率，研究某种因素与某种疾病之间的关系
    • 特点
      • 最基本的特征：群体为单位
      • 可以初步探索群体中某因素暴露与疾病的关系
      • 无法得知个体的暴露与效应间的关系
      • 是探索病因线索的一种方法
  • 二、目的和方法
    • 目的
      • 根据对人群中某因素的暴露情况与某疾病的频率的比较、分析，产生病因学假设
      • 对人群中某干预措施的实施情况与某疾病频率进行比较分析，评价人群中某干预措施的效果
    • 方法
      • 生态比较研究
        • 观察不同人群或地区某种疾病或健康状况的分布，然后根据同一时期，不同地区或人群疾病或健康状况分布的差异，探索差异产生的原因，提出病因假设
      • 生态趋势研究
        • 连续观察平均暴露水平的变化(或者给予干预)和一个群体中某种疾病或健康状况频率变化的关系，了解其变化趋势，通过比较暴露水平变化前后疾病或健康状况频率的变化情况，判断该暴露与某种疾病或健康状况的联系
  • 三、主要用途
    • 提供病因线索，产生病因假设
      • 通过对人群中某种疾病或健康状况的频率与某因素的暴露状态的研究，提供病因线索，从而为病因学假设的建立提供依据
    • 评价干预实验或现场实验的效果
    • 监测
      • 估计某种疾病或健康状况的流行趋势，为制定疾病预防与控制的对策和措施提供依据
  • 四、优点和局限性
    • 优点
      • 应用常规或现成资料进行研究，节省时间、人力、物力、财力
      • 提供线索供病因未明疾病的病因学研究（最显著优点）
      • 对于个体的暴露剂量无法测量的变量研究(如空气污染与肺癌的关系)和人群中变异较小和难以测定的暴露研究(如脂肪摄入量与乳腺癌的关系),生态学研究是唯一可供选择的研究方法
      • 适合于对人群干预措施的评价
      • 研究的暴露因素在一个人群中的变异范围很小时，适合采用多个人群比较的生态学研究
      • 可估计某种疾病的发病趋势
    • 局限性
      • 生态学谬误
        • 无法得知个体的暴露与效应(疾病或健康状况)间的关系
          • 无法控制可疑的混杂因素
          • 缺乏暴露与结局联合分布的资料
          • 相关资料中的暴露水平只是近似值或平均水平，并不是个体真实暴露情况
      • 缺乏控制可疑混杂因素的能力
      • 当暴露因素与疾病之间存在着非线性关系时，生态学研究很难得出正确结论