导图社区 医疗器械无菌屏障系统包装风险分析
这是一篇关于医疗器械无菌屏障系统包装风险分析的思维导图。该思维导图归纳总结了医疗器械无菌屏障系统包装风险分析的知识点。
临床评价指导原则分析的思维导图,内容有医疗器械临床评价技术指导原则、决策是否做临床、等同性论证、临床评价报告要求、CER报告模版。
这是一篇关于抽样标准的思维导图,本思维导图为大家列举了详细的抽样标准和编号。
下图整理了2021年总局121号公告新医疗器械注册与备案管理办法,内容丰富全面且思路清晰,有需要的收藏下图了解吧!
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第14章DNA的生物合成读书笔记
无菌屏障系统包装风险分析
1.包装封边强度过大或过小
2.上层或 下层包装材料被撕破
3.包装过大或过长, 同时器械过大、过重、过长时,比较难处置
4.上层或下层包装卷边时, 器械容易被污染
主题
5.开口部位太小
6.从错误的位置打开
7.开启时有纤维脱落
12.多层包装时不能识别无菌屏障系统和保护性包装
11. 开启时很难握住包装
10.没有足够的空间让戴着手套的手指抓住器械
9.器械很难从包装中取出
8.包装打开过程中器械或者附件没有固定好、 有移动,以致接触到包装的未灭菌区域