导图社区 医疗器械灭菌包装常用方法标准
这运输测试；初始污染菌：中国药典2015微生物计数法1105；不溶性微粒；加速老化试验；粗大泄漏气泡法。
临床评价指导原则分析的思维导图，内容有医疗器械临床评价技术指导原则、决策是否做临床、等同性论证、临床评价报告要求、CER报告模版。
这是一篇关于抽样标准的思维导图，本思维导图为大家列举了详细的抽样标准和编号。
下图整理了2021年总局121号公告新医疗器械注册与备案管理办法，内容丰富全面且思路清晰，有需要的收藏下图了解吧！
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第14章DNA的生物合成读书笔记
医疗器械灭菌包装常用方法标准
密封强度测试
剥离强度
ASTM F88/F88M:2015
YY/T 0681.2:2010
YY/T0698.5:2009
涨破强度
无约束
ASTM F1140:2013
YY/T 0681.3:2010
有约束
ASTM F 2054:2013
YY/T 0681.9:2011
密封完整性测试
染料渗透测试
ASTM F1929:2015 透气性材料
YY/T 0681.4:2010
ASTM F3039:2015 阻隔性材料
粗大泄漏气泡法
ASTM F2096:2019
YY/T 0681.5:2010
目力检测
ASTM F1886:2016
YY/T 0681.14
加速老化试验
ASTM F 1980:2016
YY/T 0681.1：2018
不溶性微粒
GB 8368:2005
中国药典：2015 ；不溶性微粒检查法
T/CAMDI 0
初始污染菌
ISO11737-1:2018
YBB00072005
中国药典2015微生物计数法1105
运输测试
ASTM D4169:2016(D13)
YY/T 0681.15:2019
