导图社区 方法学及试剂盒的性能评价
这是一篇关于方法学及试剂盒的性能评价的思维导图,包括检验方法和参考物质的分级、方法学的性能评价、 试剂盒的性能评价。
这是一篇关于真菌的基本性状的思维导图,讲述了真菌的概述、真菌的形态与结构、真菌基因组特点、真菌的繁殖与培养。
糖代谢的临床生化检验知识框架:糖代谢紊乱、糖代谢紊乱的临床生化检验指标的检测与评价、临床生化检测指标在高血糖、低血糖诊治中的应用等等
这是一篇关于细菌的遗传与变异的思维导图,包含遗传与变异的物质基础:染色体DNA或核质DNA、直接插入一端新序列,造成基因的转移和重组等。
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方法学及试剂盒的性能评价
检验方法和参考物质的分级
检验方法的分级
决定性方法
参考方法
常规方法
参考物质的分级
WHO标准物质的分级
一级标准物质
二级标准物质
三级标准物质
我国标准物质的分级
校准品
量值溯源
量
量值
溯源性
测量不确定度
标准不确定度分量
合成标准不确定度
扩展不确定度
方法学的性能评价
精密度评价
评价方案
基本方案
批间重复性评价
日内重复性评价
日间重复性评价
EP5-A2方案
实验用样品
初步的批内精密度测定
精密度确认实验
正确度评价
与参考方法进行方法学比对
检测定值的标准物质
回收实验
检测限和分析灵敏度评价
检测限
LoB和LoD
LoQ
分析灵敏度
分析测量范围、临床可报告范围和现行评价
线性评价
样品制备
样品测定
数据收集
结果分析
分析特异性和干扰性能评价
干扰评价方案
配对差异实验
剂量效应实验
利用患者样品进行偏倚分析
方法学性能评价
误差
随机误差
系统误差
总误差
质量目标
应用举例
试剂盒的性能评价
试剂盒的分类和特点
固体试剂盒和液体试剂盒
单一试剂盒和双试剂盒
抗干扰反应的能力
稳定性
试剂盒的质量标准
外观
说明书
试剂盒的白装、标志、标签、运输和储存
分析性能
正确度
精密度
批内精密度(瓶间差)的测定
批间精密度(批间差)的测定
线性范围
试剂空白吸光度和吸光度变化
时间反应曲线
终点法
速率法
原包装试剂的稳定性
复溶后试剂的稳定性
不同温度下的保存期