队列研究

队列研究是将人群中是否暴露与某可疑因素及其暴露程度分为不同组，追踪其各组的结局，一起来看看化 研究设计与实施方案、资料的整理与分析的知识吧。

队列研究

• 概述
  • 队列研究是将人群中是否暴露与某可疑因素及其暴露程度分为不同组，追踪其各组的结局
  • 基本原理
    • 属于观察法
    • 设立对照组
    • 由因及果
    • 检验暴露与结局的因果联系能力较强
  • 研究目的
    • 检验病因假设
    • 评价预防措施效果
    • 研究疾病的自然史
    • 新药上市后监测
  • 研究类型
    • 前瞻性队列研究
      • 优点 资料偏倚较小结果可信
      • 缺点 所需观察的人群样本很大，观察时间长，花费大
    • 历史性队列研究
      • 优点 省时省力出结果快
      • 缺点 资料积累时未受到研究者的控制，所以内容上未必符合要求
    • 双向行队列研究
• 研究设计与实施方案
  • 确定研究因素
  • 确定研究结局
    • 结局变量
  • 确定研究现场与研究人群
    • 研究现场
    • 研究人群
      • 暴露人群的选择
        • 职业人群
        • 特殊暴露人群
        • 一般人群
        • 有组织的人群团体
      • 对照人群
        • 内对照
          • 优点 选取对照
        • 外对照
        • 总人口对照
        • 多重对照
  • 确定样本量
    • 影响样本量的因素
      • 一般人群中所研究疾病的发病率
      • 暴露组与对照组人群发病率之差(d) d越大，所需样本量越小
      • 要求的显著水平
        • 要求假阳性错误出现的概率越小，所需样本量越大
      • 效力
  • 资料的收集与随访
    • 观察终点
      • 指研究对象到达了预期的结果，达到了这个观察终点，就不在对该对象继续随访
• 资料的整理与分析
  • 人时的计算
    • 以个人为单位计算人年
    • 用近似法计算人年
    • 用寿命法计算人年
  • 率的计算
    • 常用指标
      • 累积发病率
        • CI=观察期内的发病人数/观察开始时的人数
      • 发病密度
        • ID=观察期内发病人数/观察总人时数
      • 标化比
        • SMR=研究人群中的观察死亡数/以标准人口死亡率计算出的预期死亡数
  • 效应的估计
    • 相对危险度(RR)
      • 暴露组的危险度(测量的指标是累积发病率)与对照组的危险度之比 RR=Ie/Io
      • 率比 暴露组与对照组发病密度之比
      • RR值越大，表明暴露的效应越大，暴露与结局关联强度越大
      • RR越远离1，效应越大
    • 归因危险度
      • 暴露组发病率与对照组发病率差的绝对值 AR=Ie–Io
      • 表示危险特意的归因与暴露因素的程度
    • 归隐危险度百分比
      • 暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡的百分比 AR%=Ie–Io)/Ie
    • 人群归因危险度PAR
      • 指总人群发病率中归因于暴露的部分，而PAR%是指PAR占总人群全部发病的百分比
      • PAR=It–Io PAR%=It-Io)/It
    • 剂量效应关系的分析
      • 暴露剂量越大其效应越大，该种暴露作为病因的可能性越大
  • 常见偏倚极其控制
    • 选择偏倚
      • 研究对象选择不当
    • 信息偏倚
      • 获取暴露结局或其他信息出现的误差
    • 混杂偏倚
      • 由于第三个变量的因素，致使研究因素于结果联系被歪曲
  • 优点 因果关联
  • 缺点 费用高