2.oral epidemiology

口腔流行病学是一门用流行病学的原则、基本原理和方法，研究人群口腔健康及其影响的因素，口腔疾病发生、发展和分布规律及其影响因素的科学。

oral epidemiology

• 一、 基本概念
  • 1. 口腔流行病学：一门用流行病学的原则、基本原理和方法，研究人群口腔健康及其影响因素，口腔疾病发生、发展和分布规律及其影响因素的科学，是探讨口腔疾病的病因和流行因素、制订口腔保健计划、选择防治策略和评价服务效果的科学工具
  • 2. 作用
    • ①描述人群口腔健康与疾病的分布状态 ②研究口腔疾病的病因和影响流行的因素 ③研究疾病预防措施并评价其效果 ④监测口腔疾病流行趋势 ⑤为制订口腔卫生保健规划提供依据
  • 3. 发展
    • Mckay and Black发现斑釉牙（氟牙症）-mottled teeth--口腔流行病学起源
• 二、 研究方法
  • （1） 描述性流行病学 descripitive epidemiology
    • 是流行病学中最常用的一种，用于描述疾病或健康现象在人群中的分布以及发生、发展规律，并提出病因假设
    • 1. 横断面研究cross-sectional study
      • 描述性最常用方法
      • 又称现况调查，调查目标人群中某种疾病或现象在某一特定时点（较短时间内）的情况。它的作用在于了解疾病的患病情况和分布特点，以便制订预防措施和为研究病因提供线索
        • 第四次流行病学调查
    • 2. 纵向研究longitudinal study
      • 又称疾病监测，即研究疾病或某种情况在一个人群中随着时间推移的自然动态变化。也就是对一组人群定期随访，两次或若干次横断面调查结果的分析。它的作用在于动态地观察疾病或某种现象的演变情况及其原因分析。
    • 3.常规资料分析studies analyzing available routine data-sets
      • 又称历史资料分析，即对已有的资料或者疾病监测记录做分析或总结。如病史记录、疾病监测资料等。
  • （2） 分析性流行病学 analytic epidemiology
    • 就是对所提出的病因假设或影响因素在选择的人群中探索疾病发生的条件和规律，验证病因假设。
    • 1.病例对照研究case-control study
      • 主要用于探讨病因或相关因素对疾病发生的影响。回顾性调查，由果及因，回忆偏倚较大，适合那些原因未明疾病的研究
    • 2.群组研究cohort study
      • 又称队列研究，将特定人群按其是否暴露于某因素分为暴露组与非暴露组，追踪观察一定时间，比较两组的发病率，以检验该因素与某疾病病因的假设。前瞻性研究，先因后果，研究时间较长
  • （3） 实验流行病学 experimental epidemiology
    • 又称流行病学实验epidemiological experiment，是指在研究者的控制下对人群采取某项干涉措施以观察其对人群疾病或健康状态的影响，特点：①有干预措施 ②设立对照组
    • 目的
      • 1||| 验证病因假设
      • 2||| 预防措施的效果和安全性评价
      • 3||| 新药、新方法或新制剂的效果和安全性评价
      • 4||| 成本效果评价和成本效益分析
    • 1.临床试验clinical trial
      • 是指以人体为对象，以临床为研究场所，对口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果和安全性进行评价的研究方法
    • 2.现场试验field trial
      • 在现场环境下进行的试验，即在某种情况发生的特定现场开展的试验
    • 3.社区干预实验community intervention trial
      • 是指在社区开展的干预性试验，接受某种干预措施的基本单位可以是整个社区，也可以是社区的某一有代表性人群
• 三、 口腔健康状况调查 oral health survey
  • 是口腔流行病学中最常用的方法，即在一个特定的时间内收集一个人群患口腔疾病的频率、流行强度、分布及流行规律的资料，是一种横断面调查
  • 1.调查目的
    • 1.查明口腔疾病的发生频率和分布特征。 2.了解人群的口腔健康知识、观念、态度和行为情况。 3.了解口腔疾病的流行趋势。 4.为建立病因假设提供依据。 5.评估治疗与人力资源需要。
  • 2.调查项目
    • ①一般项目：背景状况信息 ②健康状况项目：主要内容，包括各种口腔疾病的调查指数 ③问卷调查项目：口腔健康相关知识态度行为和生活方式
  • 3.调查表格设计
  • 4.指数和标准
    • 调查指数
      • 常用的龋病指数有DMFT、DMFS等 牙周健康状况常用改良CPI指数 氟牙症用Dean指数。 评估牙酸蚀症的指数： 0=没有酸蚀症状 1=损害位于牙釉质 2=损害涉及牙本质 3=损害累及牙髓
    • 调查标准
      • 牙冠龋诊断标准： ①在牙的点隙或光滑面有明显的龋洞、或牙釉质下破坏、或可探及软化洞底或洞壁的病损记为冠龋； ②牙上有暂时充填物、窝沟封闭同时伴有龋者均按冠龋计： ③来源于牙冠的龋已经破坏了该牙的全部牙冠，只留下牙根，应被判为冠龋。 ④若有任何疑问，不应记为冠龋。
  • 5.调查方法
    • 1||| 普查mass examination：是指在特定时间范围内，一般为1~2天或1~2周，对特定人群中的每一个成员进行的调查或检查，又称全面调查
    • 2||| 抽样调查sampling survey
      • 1.单纯随机抽样(simple random sampling )是最基本的抽样方法，也是其他抽样方法的基础。它是按一定方式以同等的概率抽样，称单纯随机抽样。
      • 2.系统抽样(systematic sampling )又称间隔抽样、机械抽样将抽样对象按次序编号，先随机抽取第一个调查对象，然后再按一定间隔随机抽样
      • 3.分层抽样(stratified sampling )先将总体按某种特征分成若干个“层”，即组别或类型等， 再在每个层中用随机方式抽取调查对象，再将每个层所有抽取的调查对象合成一个样本，称分层抽样
      • 4.整群抽样(cluster sampling )是以整群为抽样单位，从总体中随机抽取若干群为调查单位， 然后对每个群内所有对象进行检查
      • 5.多级抽样(multistage sampling )又称多阶段抽样。在进行大规模调查时，常把抽样过程分为几个阶段，每个阶段可采用单纯随机抽样，也可将以上各种方法结合起来使用。
        • 大规模调查尤其四次口腔健康流行病学调查采用
    • 3||| 捷径调查pathfinder survey
      • 是WHO推荐的调查方法其目的是为了在较短时间内了解某群体口腔健康状况，并估计在该群体中开展口腔保健工作所需的人力和物力。由于这种方法只查有代表性的指数年龄组的人群(5岁、12岁、15岁、35~44岁、65~74岁)，因此这种方法经济实用， 节省时间和人力故称为捷径调查
      • 试点调查/预调查（pilot survey）：在开展大规模的流行病学调查以前，需要制订详细的调查计划，有关目标人群患病特点的资料对制订调查计划十分必要，这时须先进行小规模的试点调查以初步了解被调查群体患病特点，WHO推荐先对有代表性的1~2个年龄组少数人群进行调查，通常为12岁组，加另一个年龄组
  • 6.样本含量
    • • t=1.96,为方便起见设t值为2，d为允许误差，N为受检人数，P为某病预期现患率，Q=1-P；d=0.1P时k=400；d=.015P时k=178；d=0.2P时k=100
  • 7.偏倚及其预防方法
    • 随机误差random error：是在抽样调查过程中产生的变异，由于机遇不同所造成，不能完全避免，但可测量其大小，并能通过抽样设计和扩大样本来加以控制，可以做到减少抽样误差 偏倚/偏性bias：是由于某些原因造成检查结果与实际情况不符，属于系统误差，应该设法防止
    • 1.选择性偏倚 selection bias
      • 在调查过程中样本人群的选择不是按照抽样设计的方案进行，而是随意选择，由于调查对象的代表性很差，破坏了同质性，使调查结果与总体人群患病情况之间产生误差
      • 防止措施：在选择调查对象时，严格按照流行病学抽样设计进行抽样
    • 2.无应答偏倚 unresponse bias
      • 实际就是漏查。在随机抽样时，属于样本人群中的受检者，由于主观或客观原因未能接受检查，结果难以用来估计总体的现患率
      • 防止措施：是在调查前做好组织工作，对受检者做好宣传工作，努力改善调查方式，使受检者积极配合
    • 3.信息偏倚 information bias
      • 在调查中虽然应答率很高，但在获得信息的过程中出现各种误差，结果产生了偏倚
      • 来源
        • 1.因检查器械等造成的测量偏倚：检查器械不规范，现场工作条件差，如光线不足等，都可造成偏倚 防止措施：按规定使用标准检查器械，并保持稳定的工作环境和条件
        • 2.因调查对象引起的偏倚：recall bias-在询问疾病的既往史和危险因素时，调查对象常常因时间久远， 难以准确回忆而使回答不准确 reporting bias-调查对象对询问的问题不愿意真实回答，使结果产生误差 防止措施：设计中尽量提供可能的回忆目标，对一些敏感的问题采用间接询问法、对象转移法等技术以保证信息的可靠
        • 3.因检查者引起的偏倚：由于检查者的某种原因造成检查结果有偏性，分为检查者之间inter-examiner bias和检查者本身intra -examiner bias 防止措施：①疾病的诊断标准要明确；②调查前要认真培训，对于诊断标准要统一认识；③调查前要做标准一致性试验；④检查者需要具备一定的专业背景
        • 4.标准一致性实验：可靠度检验;最简单的方法是计算记分之间一致的百分比，即两名检查者对相同受试者检查时，给予相同记分的百分比，如果患病率低，这种方法的可重复性差 更可靠的是Kappa 统计法：选15~20名受检者，由检查者及1名参考检查者reference examiner对受检者各做1次口腔检查，然后每个检查者的检查结果按相同牙位与参考检查者比较，观察检查者之间技术误差大小 Kappa 值的大小与可靠度的关系为： 0.40以下 可靠度不合格 0.41~0.60 可靠度中等 0.61~0.80 可靠度优 0.81~1.00 完全可靠
  • 7.数据的整理和统计：数据整理-核对→分组→计算； 变量计算-average，standard deviation（变异/离散程度），standard error（抽样误差的大小），confidence interval，rate，constituent ratio
• 四、 口腔健康问卷调查
  • 1.问卷调查目的： ①研究对象的属性attributes-调查对象的基本特征 ②口腔健康知识、态度和行为 ③口腔健康相关生活质量oral health-related quality of life ,OHRQL )是反映口腔疾病及其防治对人们的生理功能、心理功能及社会功能等方面影响的综合评估指标
  • 2.问卷结构：首页，题目，联结部分
  • 3.问卷设计 原则principles：①围绕调查目的设计问卷 ②根据调查对象的特点设计问卷 ③针对调查内容设计问卷 ④便于资料处理和分析 ⑤根据问卷使用的方式设计问卷 设计步骤：设计和选择问题→确定问题顺序→测试和修改问卷 设计问题：（1）问题结构：开放型问题；封闭型问题；半封闭型问题 （2）问题形式 （3）问题的提出 （4）❤答案设计原则：①应具有穷尽性和互斥性 ②与内容应协调一致 ③按同一标准分类 ④程度式答案应按一定顺序排列且对称 ⑤注意等级答案的明确性 ⑥合理安排答案的排列方式
  • 4.调查方式-最常使用 ①自填式问卷调查 发式问卷调查Sending questionnaire survey：将问卷直接发放给调查对象，当场填答后收回 邮寄调查Mail survey：将问卷寄送给调查对象，由调查对象填写后寄回。随着互联网的发展，还可以通过电子邮件和网络进行问卷调查。 ②访谈式问卷调查 面对面访谈face to face interview由调查员当面向调查对象询问问卷上的问题，调查对象作答，调查员记录答案 电话调查由调查员通过电话， 向调查对象阅读问卷上的问题，调查对象作答，调查员记录答案
  • 5.质量控制： （1）问卷的信度reliability：用同一指标重复测量某项稳定特质时得到相同结果的程度，同义词是consistency和reproducibililty；用信度系数表示，越大，问卷调查结果越可靠 信度分析：内部一致性分析：＞0.7；稳定性/重复性分析：＞0.5 （2）问卷的效度validity：正确性程度，即在多大程度上反映了想要测量的概念的真实含义。效度越高，表示测量结果越能显示测量对象的真正特征，效度也称为有效性、准确性或真实性 （3）预调查 （4）问卷调查员培训 （5）问卷回收率
• 五、 临床试验方法 clincal trial
  • 定义与用途：
    • (一)临床试验的定义 临床试验是指以人体作为观察对象，以临床为研究场所，对口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果进行评价的研究方法。
    • (二)临床试验的特点 ①临床试验的设计应符合三个基本原则， 即随机、对照和盲法 ②临床试验的研究对象是人，需要试验对象自愿参与并有良好的依从性 ③临床试验是一种特殊的前瞻性研究，它被人为地给予了干预，包括分组以及干预措施 ④临床试验需要有一定的时间周期，因为它需要经历疾病发生的完整周期，观察不同疾病需要不同的周期
    • (三)临床试验的用途 1.临床效果观察---最主要的用途。 2.对人体副作用评价 3.致病原因研究
  • 基本分类
    • ①历史性对照实验 ②非随机同期对照实验 ③❤随机对照试验RCT（randomized controlled trial）按照随机化的原则将试验对象分为试验组和对照组，两组对象同时开始临床试验，同时干预，同期随访，最后比较两组试验结果。 ④交叉设计临床试验 ⑤序贯临床试验
  • 临床试验的设计
    • ①选择研究对象 ②估计样本量 ③设立对照组 ④随机化分组 ⑤控制干预措施质量 ⑥注意伦理问题 ⑦盲法设计 ⑧确定临床试验周期
  • 临床试验结果评价
    • ①设计层面评价 ②测量层面评价 ③文献分析层面评价