思维导图 药事管理学

第一章 绪论

绪论

• 药事管理概述
  • 药事及药事管理的含义
    • 药事
      • 药学事业简称，泛指一切与药有关的事项
      • 与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事
    • 药事管理
      • 由来
      • 药事管理的含义
        • 即对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动
  • 药事管理的重要性
    • 建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理
    • 保证人民用药安全有效，必须加强药事管理
    • 增强医药经济在全球的竞争力，必须加强药事管理
• 药事管理学科的发展、性质和定义
  • 药事管理学科发展概况
    • 药事管理学科的法定地位
    • 美国药事管理学科的发展及影响
      • 商业与法律药学为主阶段
      • 药物经济学为主阶段
      • 药事管理学科阶段
      • 社会与管理科学阶段
    • 前苏联的药事组织学
    • 日本和欧洲国家的社会药学
      • 日本的社会药学
      • 欧洲国家的社会药学
    • 中国药事管理学科的发展
      • 管理范畴
        • 从侧重于对药品生产、经营、使用的管理扩大到对药品的研制、生产、流通、价格、广告、使用等环节的全面管理
        • 从一个国家、地区的管理向国际化的趋势发展
      • 管理体制
        • 从早期的医药合一的管理模式，演变为在某一机构中设置专人负责，发展为设置独立的药品管理机构
      • 管理目的
        • 保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时、方便
        • 不断提高国民的健康水平
        • 促进经济社会协调发展
      • 管理方法
        • 从经验管理向科学管理发展
        • 从单纯行政管理向法制管理、咨询管理发展
    • 药事管理的特点
      • 专业性、政策性、实践性、综合性、时效性
    • 药事管理的主要内容
      • 药事管理体制；药品与药品监督管理；药品法制管理；药品注册管理；药品生产、经营管理；药品使用管理；药品信息管理；药品知识产权保护；药学技术人员管理
  • 药事管理学科的定义和性质
    • 药事管理学科在很大程度上具有社会科学性质
    • 药事管理不同于药学其他学科
    • 药事管理学科的定义、性质
      • 含义
        • 是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质
        • 是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的药学边缘学科
        • 药事管理学科是研究药事管理活动的基本规律和一般方法的应用学科，是药学科学的分支学科
      • 药学管理学科的内涵包括以下内容
        • 药事管理学科是药学的二级学科；是一个知识领域；不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学性质
        • 该学科是多学科理论和方法的综合应用
        • 该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容
        • 该学科研究环境因素（政治、社会、经济、法律、技术、伦理）和管理因素（管理者理念、管理职能、管理者水平）与使用药品防病致病、维护人们健康之间的关系
      • 性质（特点）
        • 是一门正在发展的边缘学科
        • 兼有自然科学和社会科学的双重属性
        • 兼具高度的理论性和极强的实践性
        • 从管理角度，以管理学的一般原理和方法研究药事活动各方面的问题
        • 可延伸至药事法学、药物经济学……
    • 药事管理学的三个主要职能
      • 培养药学人才
      • 为人们防治疾病提供安全、有效、稳定、经济的药品
      • 为消费者提供用药咨询，指导消费者合理使用药品（药学服务）
  • 药事管理学的研究内容
    • 药事管理体制；药品法制管理；药品与药品监督管理；药品研究管理；药品生产、经营管理；药品使用管理；药品包装管理；药品价格和广告管理；药品知识产权保护；药品信息管理；药学技术人员管理
• 药事管理学课程概述
  • 我国药事管理学课程的基本内容
    • 我国药事管理学课程以药品质量管理为主要研究对象，以药品注册、生产、经营、使用等方面为分类框架
    • 药事管理学课程的基本内容涉及以下十个方面
      • 药品监督管理
      • 药事管理体制（组织）
      • 药学技术人员管理
      • 药品管理立法
      • 药品注册管理
      • 药品知识产权保护
      • 药品信息管理
      • 药品生产管理
      • 药品经营管理
      • 医疗机构药事管理
  • 《药事管理学》教材的结构与特点
    • 本教材的结构
      • 以药事管理的功能过程分类，以药品管理法为核心，以保证药品和药学服务质量与合理用药为重点
      • 教材由药事管理概论、药事法规和药事部门管理三部分构成，具体框架如下
    • 本教材的特点
      • 以药品的监督管理为主要研究对象
      • 具有“导论”性质
      • 突出以公共利益为导向
      • 以符合药学生培养目标为依据
      • 注重学生的学习兴趣和主动性
  • 药事管理学课程的教学方法
    • 课堂讲授
    • 案例教学法
    • 采用多媒体、慕课（MOOCs）教学
    • 现场参观教学
    • “问题引导、案例分析、精讲多练、课外实践”的教学方法
  • 学习药事管理学的目的和意义
    • 药事管理学在药学科学中所处的地位日趋重要和突出，主要表现在以下3个方面
      • 教育部颁布的药学专业业务培养要求对学生应获得的知识与能力提出了6个方面，其中之一是要求学生获得“药事管理和药事法规的基本知识”
      • 药学专业主要课程有16门，专业课6门，药事管理学为其中之一
      • 国家人事部、国家食品药品监督管理局实施执业药师资格制度，药事管理与法规被列为三门必考科目之一
    • 从我国现阶段的实际情况出发，学习和研究药事管理学的目的和意义
      • 改变药学生知识结构，增强适应职业的能力，提高综合素质
      • 学习和研究药事管理学有助于制定和完善国家药物政策，建立适合中国国情的药事行政管理体制，实现中国药事行政管理科学化、法制化、现代化
      • 提高医药经济在全球化进程中的竞争力，保证药品质量安全、有效、经济合理利用药物资源，合理用药
• 药事管理研究特征与方法类型
  • 药事管理研究性质及特征
    • 药事管理学科研究具有社会科学性质
    • 药事管理研究特征
      • 结合性
      • 规范性
      • 实用性
      • 开放性
  • 药事管理研究过程与步骤
    • 药事管理研究流程
      • 界定研究问题；设计研究方案；收集资料；分析资料；撰写研究报告
    • 药事管理研究过程与步骤
      • 界定研究问题
        • 选取研究主题
        • 评价研究问题
      • 设计研究方案
        • 提出待答问题或研究假设
        • 选择研究对象
        • 选择研究方法并设计研究方案
      • 收集资料
      • 分析资料
      • 撰写研究报告
  • 药事管理研究方法
    • 文献研究法
    • 调查研究法
    • 实验研究法
    • 实地研究法